Diseño de Sistemas HVAC para Salas Blancas Farmacéuticas

En la industria farmacéutica, el control climático de precisión no es un lujo, sino un requisito regulatorio ineludible. Las salas blancas (cleanrooms) exigen un diseño HVAC que garantice temperatura, humedad y presión diferencial dentro de rangos extremadamente estrechos. En Stefan-Hage Engineering abordamos cada proyecto desde los principios fundamentales de la termodinámica aplicada y la mecánica de fluidos.

El corazón de cualquier instalación de climatización para sala blanca es el sistema de tratamiento de aire. Utilizamos unidades manejadoras de aire (UMA) con baterías de frío/calor, humidificadores de vapor limpio y secciones de filtración progresiva. La secuencia típica incluye prefiltros G4, filtros F9 y, finalmente, filtros HEPA H14 capaces de retener partículas de hasta 0.3 micras con una eficiencia del 99.995%.

Uno de los desafíos más críticos es mantener la sobrepresión positiva en las zonas clasificadas. Para ello, implementamos sistemas de control por variación de frecuencia (VFD) en los ventiladores de impulsión y retorno, junto con compuertas motorizadas de regulación. La monitorización en tiempo real de los diferenciales de presión entre zonas adyacentes (por ejemplo, Clase A, B, C y D según GMP) es gestionada mediante sensores de presión diferencial con salida analógica 4-20 mA.

En un proyecto reciente para una planta de producción de principios activos en Barcelona, diseñamos un sistema de climatización con capacidad de 150 kW de refrigeración y 90 kW de calefacción. La instalación incluye una red de conductos en acero inoxidable AISI 304 con acabado sanitario, rejillas de impulsión de flujo laminar y un sistema de recuperación de calor por rueda entálpica que reduce el consumo energético en un 35%.

La validación de estos sistemas sigue los protocolos de la norma ISO 14644. Realizamos pruebas de integridad de filtros HEPA mediante el método de dispersión de aerosol (DOP/PAO), medición de partículas en reposo y en operación, y verificación de los patrones de flujo de aire mediante visualización con generadores de humo. Cada sala blanca que climatizamos queda certificada con su correspondiente informe de calificación de instalación (IQ), operacional (OQ) y de desempeño (PQ).

Para más información sobre nuestros servicios de ingeniería HVAC para salas blancas, no dude en contactar con nuestro equipo técnico.